Prof. Dr. Georgi Chernev: Vi har skabt en ny metode til behandling af melanom

Indholdsfortegnelse:

Prof. Dr. Georgi Chernev: Vi har skabt en ny metode til behandling af melanom
Prof. Dr. Georgi Chernev: Vi har skabt en ny metode til behandling af melanom
Anonim

Prof. Dr. Georgi Chernev er leder af poliklinikken for dermatologi, venerologi og dermatologisk kirurgi "Onkoderma", og fra 2016 til nu arbejder han også på Dermatologi- og venerologisk klinik på Universitetshospitalet i Indenrigsministeriet i Sofia. I løbet af de seneste tre et halvt år har han udført over 1.300 operationer på hudtumorer. Han er grundlægger og formand for BDDH - the Bulgarian Society of Dermatological Surgery.

Selvom vinteren ikke er en risikofyldt sæson for at udvikle hudkræft, er det tidspunktet, hvor tegn på en sådan sygdom kan dukke op. Derfor tilbyder vi en interessant samtale med hudkræftspecialisten.

- Prof. Chernev, du har introduceret en ny algoritme til behandling af melanom, ikke kun for Bulgarien, men også i hele verden. Hvad er innovativt ved metoden?

- Jeg må sige, at melanom er et alvorligt problem og i øjeblikket stadig uløst med hensyn til for det første den stigende forekomst af sygdommen. I det sidste år blev der ifølge officielle data registreret mere end 193.000 tilfælde på verdensplan, hvoraf cirka 100.000 var mennesker med fremskredne eller invasive melanomer.

Det er bekymrende, at en stigende forekomst generelt observeres over alt i verden, og det er ikke kun i forhold til tidligt diagnosticerede melanomer. Dette er hovedproblemet.

Og alene for Europa havde vi i 2012 omkring 100.000 nye tilfælde, hvoraf 22.000 var dødelige. Det er patienter, hvor operation i de fleste tilfælde ikke kan hjælpe eller hjælper delvist. Og disse patienter gennemgår norm alt yderligere målrettede behandlinger. En grov beregning viser, at omkostningerne ved melanomterapi når op på eller kan nå op på omkring $630.000 for kombineret målrettet behandling over en 3-årig periode.

Til en patient! Jeg mener kombinationsbehandling med Braf/MEK-hæmmere. Immunterapi med lægemidler som f.eks. ipilimumab/pembrolizumab - mono- eller kombineret terapi - er også ekstremt dyrt, hvor det endelige regnestykke i form af summer er analogt. Det vigtigste åbne spørgsmål er stadig: hvordan man reducerer antallet af fremskredne tilfælde af hudmelanom? Og selvfølgelig hvordan man sparer en stor del af disse penge med henblik på at omdirigere dem til andre, mere presserende sektorer.

Hvad er opskriften på dette? Er der overhovedet en?

- Mit svar ville være kategorisk i denne henseende: tidlig forebyggelse, radikalitet i kirurgiske indgreb, samt ændring af de grundlæggende algoritmer for en klinisk tilgang. I mangel af en generel ændring kunne vi tale om en månedlig opdatering af anbefalingerne for klinisk styring eller som en sidste udvej, hvis dette ikke virker - en individualiseret tilgang med et underskrevet informeret samtykke fra hver egnet patient.

Hvad er de aktuelt accepterede metoder til behandling af melanomer i henhold til AJCC's anbefalinger?

- Inden for kirurgisk behandling af melanomer har vi altid to operationer eller en tilgang, der involverer to kirurgiske sessioner, som skal udføres på en præcist defineret måde og tid. Det starter med den første resektion, med en obligatorisk sikkerhedsmargin på 0,5 cm i alle retninger. Dette er den såkaldte ifølge nogle kolleger eller forfattere excisional biopsi, men den har ofte karakter af et seriøst kirurgisk indgreb.

Begrebet er forvirrende for en række kolleger, men det er væsentligt som begreb og som manipulation. Det er også defineret som det første trin i den kirurgiske behandling af melanom. Og afhængig af den etablerede histologiske, postoperative tumortykkelse, foretages der også reexcision (excision - skæring, fjernelse af en del af væv eller organ), som kan have en kirurgisk sikkerhed mellem 0,5 til 1,5 i alle retninger (derudover). Resektionsfelterne inden for den anden operation bestemmes afhængigt af den etablerede histopatologiske Breslow-tumortykkelse.

Hvis tumortykkelsen er op til 1 mm, foretages reexcision uden at fjerne den såkaldte drænende eller sentinel lymfeknude, idet den ekstra margin for kirurgisk sikkerhed er henholdsvis 0,5 cm i alle retninger. Ved tumortykkelse mellem 1 og 4 mm anbefales det kraftigt at bestemme og fjerne lymfeknuder og kombineres med reexcision af den primære cicatrix. For melanomer med en tumortykkelse på 1 til 2 mm anbefales en kirurgisk sikkerhedsmargin på 1 cm (samlet resektionsmargin opnået inden for 2 indgreb) i alle retninger (kombineret med parallel fjernelse af en drænende lymfeknude).

For dem, der er tykkere end 2 mm og op til 4 mm eller tykkere melanomer - resektionsfeltet er henholdsvis 2 cm (samlet resektionsfelt opnået efter 2 kirurgiske indgreb) i alle retninger (igen kombineret med en drænende lymfeknude).

For tumorer større end 4 mm er fjernelsen af den drænende lymfeknude noget kontroversiel og afgøres efterfølgende afhængigt af hver patient, og om vi klinisk og instrumentelt har tegn på fremskreden sygdom eller ej. Det foreslås, at hvis der ikke er forstørrede lymfeknuder, kan terapeutens holdning til lokalisering og fjernelse af den drænende lymfeknude være afventende, men re-excision er stærkt til stærkt anbefalet. Fremgangsmåden og anbefalingerne er individualiseret for hver patient. En samlet resektionsmargin på 2 cm i alle retninger anbefales dog igen kraftigt og bør overholdes.

Hvad er antallet af melanompatienter om året på verdensplan, og hvad koster kirurgisk behandling? Har din oprettede metode eller nye algoritme betydning for prispolitikken? Er det velegnet til alle melanompatienter?

- Kort sagt, vi taler om to hundrede tusinde mennesker, der gennemgår to operationer. Prisen på kun den anden er omkring 5000 dollars eller euro i forskellige lande i verden. Når man opretter en ny algoritme til at eliminere den anden operation eller reducere antallet af kirurgiske indgreb til én, for eksempel, fører dette uundgåeligt til omkring en milliard dollars i direkte forskel i omkostningerne ved at behandle melanompatienter som helhed i forhold til sygesikringssystemer på verdensplan.

Dette burde ikke behøves kommentarer, selvom mindre justeringer vedrørende udvælgelsen af grupper, der er egnede til denne innovation, ville være mulige. I dette tilfælde refererer jeg til akromatiske melanomer og dem med medium til mindre tumortykkelse og tilstedeværende regressionszoner. For dem ville denne algoritme ikke altid være succesfuld, risikabel eller upassende. Men deres antal er generelt minim alt sammenlignet med den generelle morfologi af andre melanomer.

Image
Image

Prof. Dr. Georgi Chernev

Inden for vores 20 års erfaring i kirurgisk behandling af hudmelanomer, mener vi, at vi kan have udviklet en ny, yderst pålidelig melanombehandlingsalgoritme, hvor den i øjeblikket obligatoriske anden operation er skånet for patienten og helbredet forsikringssystem. Vi mener, at denne nye metode har overlegenhed i forhold til den tidligere, og at den overgår den markant med hensyn til, for det første, succesrate, her refererer til fraværet af tilbagefald i de følgende par år, og for det andet er den økonomisk mere acceptabel eller fordelagtig. for de statslige sygesikringssystemer.

Hvilke fordele giver den nye metode for patienterne?

- Jeg nævnte, at vi har udviklet en sådan algoritme, hvor den anden operation er droppet. Det har til formål at reducere antallet af patienter, der når fremskredne stadier af melanom. Ifølge vores observationer i øjeblikket, mener vi, at der er mulighed for, at over 50-60 %, endnu flere, af de patienter, der opereres efter den førnævnte metodik, ikke vil udvikle sig eller nå mere fremskredne stadier. Målet med metoden var at optimere tilgangen og gemme den anden kirurgiske indgreb for patienten for at reducere tilbagefald. Det vil sige at skåne patienter og spare penge.

Efterfølgende modtager vi også den information, vi forventer af os fra de kontrollerende/observerende patienter på et senere tidspunkt onkologisk, at de personer, der behandles med denne metode, har det godt og i modsætning til andre lignende tilfælde behandlet ved hjælp af 2 kirurgiske indgreb (iht. til AJCC's anbefalinger), viser ikke en tendens til tilbagefald. Årsagerne til dette er som følger. For det første fuld kontrol over patienterne og af proceduren udført inden for en enkelt kirurgisk session gennem dannelse af et tværfagligt team og videoovervågning/billeddannelse, det vil sige selvkontrol i teamet.

For det andet, minimering af potentialet for forsinkelser i histologiresultater gennem en individuel stablet algoritme til opnåelse af histologi/immunhistokemi. For det tredje mangel på en anden kirurgisk session, som i øjeblikket ofte udføres af forskellige teams (når man følger AJCC melanombehandlingsalgoritmerne). For det fjerde præcis omtale, markering og arkivering af resektionsområder i dokumentation og epikriser.

Hvor mange patienter på verdensplan er i målterapi? Er der en sammenhæng mellem den metodologi, du har oprettet, og behovet for målrettet terapi?

- Du giver mig en hård tid med disse spørgsmål. Jeg tvivler på, at et helt nøjagtigt svar i princippet er muligt. Men lad os tænke højt og dele nogle flere interessante data fra verdens sundhedsmedier og magasiner

I øjeblikket alene i Amerika er der ifølge deres nyhedsmedier over en million melanompatienter.

Når de deler disse data, nævner ingen kategorisk, om disse patienter overlevede melanomsygdommen eller levede med den - kontrollerede den med målrettet terapi eller følgelig uden den. Hvis vi accepterer det faktum, at disse melanomer er invasive, eller patienterne er i målrettet behandling (efter fuldstændig eliminering af tumorvævet), hvis omkostninger over en periode på 3 år er omkring 630.000 dollars, så viser groft regnestykke, at 630 mia. bet alt for behandling af melanom alene i Amerika - 630 milliarder over tre år eller 210 milliarder om året til målrettet behandling af melanompatienter, der lever med det, overlevende eller endnu ikke klart hvad. Kun i Amerika!

Hvis de data, som de amerikanske sundhedsinformationsmedier deler, er unøjagtige, eller af disse 1 million, har kun halvdelen invasive melanomer, så ville behandlingen koste omkring 105 milliarder om året alene i Amerika. Men det, der foreslås, er, at patienter, der er i behandling for fremskreden melanom, det vil sige dem på et fremskredent stadium eller stadig er i risiko, sandsynligvis bliver målrettet. For eksempel med lokoregional fremskreden sygdom/eller fjernmetastaser, fjernet kirurgisk, men samtidig underlagt systemisk behandling.

Jeg udelukker det faktum, at målrettet terapi allerede er diskuteret i tidligere stadier, med sigte på en mulig forebyggende effekt, selv når der ikke er lokoregionale distraktioner. Dette blev publiceret i "Lancet Oncology", hvor prof. Klaus Garbe - en god ven af os - deltog som medforfatter til artiklen. Hvorvidt nyhedsmedierne retter sig mod alle disse grupper, jeg nævnte, er ikke klart. Det er bekymrende, at ingen vil tale om, hvor meget det koster skatteyderne at behandle dem.

Og kun for Amerika når det kolossale beløb - fra omkring 105 eller 210 milliarder dollars om året. Vi mener, at med denne et-trins/et-trins algoritme for melanomterapi kan omkostningerne reduceres dramatisk og nå op på mindst eller mindst halvdelen af, hvad de var før. Og i korte træk. Manglen på nøjagtige officielle beløb vedrørende denne målrettede terapi komplicerer vores overordnede beregning og får os til kun at gætte på den nøjagtige.

Her taler vi om enorme kapitaler, der bevæger sig fra medicinalindustrien, fra sygesikringssystemerne i uklare eller ikke altid klare (både tidligere og nuværende) retninger. Derfor er emnet ekstremt varmt. Vi er de første i verden til at introducere denne algoritme, formaliseret i en række prestigefyldte medicinske tidsskrifter.

Det er vores opfattelse, at vores algoritme ikke tillader de ledige tidsintervaller, der faktisk eksisterer mellem de to kirurgiske sessioner (under de nuværende behandlingsalgoritmer). Det er inden for disse intervaller, at patienter søger en anden og tredje mening, kontrol af histopatologi med mindst 2 patologer mere, hvilket i sidste ende forsinker det andet kirurgiske indgreb, og det bliver praktisk t alt meningsløst og fører til progression. Fremgang kræver til gengæld enorme midler…

- Præsenteres dine resultater uden for Bulgarien? Kan du opsummere, hvad der er vigtigst?

- Selvfølgelig! Vi præsenterede også algoritmen på World Congress of Dermatology i Milano-2019, og kolleger fra det internationale verdenslaug viste stor interesse for innovationen. Hvis jeg skulle systematisere, ville jeg nævne følgende fakta.

Vi opnår nøjagtigt de samme slutresultater som AJCC-retningslinjerne, men inden for en enkelt kirurgisk session, hvilket eliminerer eller minimerer potentialet for fejl, delvis på grund af variabiliteten/handlingsfriheden samt unøjagtigheden af visse punkter i AJCC-anbefalingerne!

Forfining af denne algoritme var resultatet af hårdt, fire års arbejde og daglig analyse og sammenligning af resultater.

Planlægger du at fortsætte forskning i denne retning? Skal vi forvente nyheder?

- Vi har en del andre lignende ideer og anbefalinger, som vi snart vil formalisere gennem ændringen i klinisk adfærd i kirurgiske behandlingsmetoder og algoritmer igen.

Vi håber, at dette drastisk vil reducere forekomsten af melanom på verdensplan med mindst 40 % minimum, selvom vi har meget dristigere forventninger. Men selv hvis vi skulle reducere denne forekomst med endda 20 %, såvel som de enorme omkostninger i form af behandling, ville det være en spektakulær succes. Den er tilgængelig. Begyndelsen er givet, resultaterne er fænomenale.

Anbefalede: